Правовое регулирование гомеопатического метода лечения. Современные аспекты

Год & Том - Выпуск: 
Авторы: 
Долгова Е.М., Токаева Л.К., Паршина С.С.
Рубрика: 
Тип статьи: 
Резюме: 
Основным стратегическим направлением в современном здравоохранении России является создание всех необходимых условий для удовлетворения потребностей населения в качественном медицинском обеспечении. Приказ Минздравмедпрома России от 29.11.95 г. N335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» дает право использования данного метода в Российской Федерации. Законодательно признаны гомеопатические лекарственные препараты. Применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными актами.
Цитировать как: 
Долгова Е.М., Токаева Л.К., Паршина С.С. Правовое регулирование гомеопатического метода лечения. Современные аспекты. Психосоматические и интегративные исследования 2019; 5: 0301.

 

Введение

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) [1] разработала Стратегию ВОЗ в области традиционной медицины 2014-2023 г.г. В этом документе говориться о том, что во всем мире системы здравоохранения сталкиваются с увеличением частоты хронических заболеваний и ростом затрат на медицинскую помощь. И работники здравоохранения, и пациенты требуют, чтобы услуги медико-санитарной помощи были обновлены, а так же, чтобы более сильный акцент в ней был сделан на индивидуализированный персонифицированный подход в оказании помощи.

ВОЗ установила, что гомеопатия является второй по частоте наиболее применяемой медицинской системой в мире, а так же, проводит стандартизацию процесса получения гомеопатических лекарств. В резолюции по традиционной медицине, принятая Ассамблеей ВОЗ в мае 2009 г. побуждает страны-члены ВОЗ «формировать национальную политику, регулирование и стандарты, как часть национальной системы  здравоохранения, чтобы содействовать правильному, безопасному и эффективному использованию традиционной медицины, выполнение рекомендаций по определению потенциальной безопасности в вопросах, связанных с производством гомеопатических препаратов».

           Таким образом, национальные власти могут использовать этот документ для ссылки при установлении национальных правил.

Основным стратегическим направлением в современном здравоохранении России является создание всех необходимых условий для удовлетворения потребностей населения в качественном медицинском обеспечении, что касается доступности медицинской помощи, то она законодательно рассматривается как один из основных принципов охраны здоровья населения Российской Федерации.

Гомеопатия не запрещена ни в одной стране мира (и в России в том числе), и даже наоборот – все еще является самым распространенным в мире методом комплементарной медицины. Гомеопатические препараты в большинстве стран мира зарегистрированы как лекарственные средства. В таких странах, как Чили и Бразилии гомеопатический метод интегрирован в систему здравоохранения, в США такие препараты включены в государственную фармакопею. Она включена в обязательную страховку в таких странах, как Франция и Германия, 13,2% жителей Италии также применяют гомеопатический метод, а на Шри-Ланке, в Индии и Пакистане гомеопатия приравнена к аллопатической медицине, и первичную медицинскую помощь большинству пациентов оказывают врачи-гомеопаты. В последнее время проводится исследовательская работа: Индийский Центральный совет гомеопатических исследований при министерстве аюрведы, йоги, натуропатии, юнани, сидхи и гомеопатии подписал протокол о намерениях по сотрудничеству в сфере гомеопатических исследований с израильским центром интегративной и комплементарной медицины при больнице "Шаарей Цедек".

Приказ Минздравмедпрома России от 29.11.95 г. N335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» [2] дает право использования данного метода в Российской Федерации.

Законодательно признаны гомеопатические лекарственные препараты.В Федеральном законе от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 15.07.2016 г.) [2]  в п. 15 дано определение гомеопатическому препарату: «гомеопатический лекарственный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны производителя такого лекарственного препарата».

Существует ряд приказов Минздрава России, регулирующих вопросы изготовления, отпуска и применения гомеопатических препаратов: от 27.07.2016 № 538 «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм для медицинского применения» [2], которым утверждены специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов; от 21.09.2016 № 725н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» [2] и др. 

В России гомеопатические препараты наравне с препаратами других категорий проходят стандартный процесс регистрации, включающий доклинические и клинические испытания. Утверждена Российская фармакопея в 2018 г., где представлены статьи гомеопатических лекарственных средств.

Информационное письмо (из решения Экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ) «О порядке применения гомеопатических препаратов»[09.02.2017г.] предназначено для информирования специалистов и руководителей лечебных учреждений, что действующее законодательство РФ допускает использование гомеопатических лекарственных средств в сфере здравоохранения.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1705н [2] утверждены Правила организации деятельности отделения медицинской реабилитации медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, которыми рекомендуется в структурах таких отделений предусматривать кабинет гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства разрешены к использованию, а специальности врача гомеопата нет, и гомеопатия как метод не лицензируется на основании  ФЗ РФ от 04.05.2011 г.  № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» [2]; Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «Положение о лицензировании медицинской деятельности» [2].

Заключение

Таким образом, применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными актами, согласно Письму Генеральной прокуратуры от 25.04.2017 г. №74/1-217-2017.

 

Ссылки: 
  1. Официальный сайт Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ)  https://www.who.int/ru/
  2. Официальный сайт компании «КонсультантПлюс» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61763/
Об авторах: 

Долгова Е.М. - к.м.н., доцент Отраслевой знак «Отличник здравоохранения», доцент ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России, г. Саратов, ул. Б.Казачья, 112, 8452-67-76-20, сот. 8 9053825362, emdolgova@list.ru

Токаева Л.К.  - профессор, доктор медицинских наук, профессор кафедры нормальной физиологии им. И.А. Чуевского Саратовского государственного медицинского университета им. В.И. Разумовского Служебный адрес: 410012 г. Саратов, ул. Б. Казачья, д.112 Служебный телефон: 8 (8452) 66-97-44 E-mail: normalf@yandex.ru

Паршина С.С. – д.м.н., доцент, Профессор кафедры терапии c курсами кардиологии, функциональной диагностики и гериатрии ФГБОУ ВО Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России, 410012, Саратов, Б.Казачья, 112, 88452413978, сот. телефон +79053219039, 1parshinasvetlana@mail.ru

Поступила в редакцию 12 июля 2019 г., Принята в печать 23 июля 2019 г.

 

English version
Title: 
Legal regulation of homeopathic treatment. Modern aspects
Authors: 
Dolgova E.M., Tokaeva L.K., Parshina S.S.
Abstract: 
The main strategic direction in modern health care in Russia is to create all the necessary conditions to meet the needs of the population in quality medical care. The order of the Ministry of health and medical industry of Russia N335 dated the 29 of November, 1995 "On the use of the method of homeopathy in practical health care" gives the right to use this method in the Russian Federation. Homeopathic medicines are legally recognized. The use of homeopathy is not prohibited by the current legislation and is regulated by the relevant regulations.
Keywords: 
homeopathic medicines, medical care, legislation