Введение
Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) [1] разработала Стратегию ВОЗ в области традиционной медицины 2014-2023 г.г. В этом документе говориться о том, что во всем мире системы здравоохранения сталкиваются с увеличением частоты хронических заболеваний и ростом затрат на медицинскую помощь. И работники здравоохранения, и пациенты требуют, чтобы услуги медико-санитарной помощи были обновлены, а так же, чтобы более сильный акцент в ней был сделан на индивидуализированный персонифицированный подход в оказании помощи.
ВОЗ установила, что гомеопатия является второй по частоте наиболее применяемой медицинской системой в мире, а так же, проводит стандартизацию процесса получения гомеопатических лекарств. В резолюции по традиционной медицине, принятая Ассамблеей ВОЗ в мае 2009 г. побуждает страны-члены ВОЗ «формировать национальную политику, регулирование и стандарты, как часть национальной системы здравоохранения, чтобы содействовать правильному, безопасному и эффективному использованию традиционной медицины, выполнение рекомендаций по определению потенциальной безопасности в вопросах, связанных с производством гомеопатических препаратов».
Таким образом, национальные власти могут использовать этот документ для ссылки при установлении национальных правил.
Основным стратегическим направлением в современном здравоохранении России является создание всех необходимых условий для удовлетворения потребностей населения в качественном медицинском обеспечении, что касается доступности медицинской помощи, то она законодательно рассматривается как один из основных принципов охраны здоровья населения Российской Федерации.
Гомеопатия не запрещена ни в одной стране мира (и в России в том числе), и даже наоборот – все еще является самым распространенным в мире методом комплементарной медицины. Гомеопатические препараты в большинстве стран мира зарегистрированы как лекарственные средства. В таких странах, как Чили и Бразилии гомеопатический метод интегрирован в систему здравоохранения, в США такие препараты включены в государственную фармакопею. Она включена в обязательную страховку в таких странах, как Франция и Германия, 13,2% жителей Италии также применяют гомеопатический метод, а на Шри-Ланке, в Индии и Пакистане гомеопатия приравнена к аллопатической медицине, и первичную медицинскую помощь большинству пациентов оказывают врачи-гомеопаты. В последнее время проводится исследовательская работа: Индийский Центральный совет гомеопатических исследований при министерстве аюрведы, йоги, натуропатии, юнани, сидхи и гомеопатии подписал протокол о намерениях по сотрудничеству в сфере гомеопатических исследований с израильским центром интегративной и комплементарной медицины при больнице "Шаарей Цедек".
Приказ Минздравмедпрома России от 29.11.95 г. N335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» [2] дает право использования данного метода в Российской Федерации.
Законодательно признаны гомеопатические лекарственные препараты.В Федеральном законе от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 15.07.2016 г.) [2] в п. 15 дано определение гомеопатическому препарату: «гомеопатический лекарственный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны производителя такого лекарственного препарата».
Существует ряд приказов Минздрава России, регулирующих вопросы изготовления, отпуска и применения гомеопатических препаратов: от 27.07.2016 № 538 «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм для медицинского применения» [2], которым утверждены специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов; от 21.09.2016 № 725н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» [2] и др.
В России гомеопатические препараты наравне с препаратами других категорий проходят стандартный процесс регистрации, включающий доклинические и клинические испытания. Утверждена Российская фармакопея в 2018 г., где представлены статьи гомеопатических лекарственных средств.
Информационное письмо (из решения Экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ) «О порядке применения гомеопатических препаратов»[09.02.2017г.] предназначено для информирования специалистов и руководителей лечебных учреждений, что действующее законодательство РФ допускает использование гомеопатических лекарственных средств в сфере здравоохранения.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1705н [2] утверждены Правила организации деятельности отделения медицинской реабилитации медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, которыми рекомендуется в структурах таких отделений предусматривать кабинет гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства разрешены к использованию, а специальности врача гомеопата нет, и гомеопатия как метод не лицензируется на основании ФЗ РФ от 04.05.2011 г. № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» [2]; Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «Положение о лицензировании медицинской деятельности» [2].
Заключение
Таким образом, применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными актами, согласно Письму Генеральной прокуратуры от 25.04.2017 г. №74/1-217-2017.
- Официальный сайт Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) https://www.who.int/ru/
- Официальный сайт компании «КонсультантПлюс» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61763/
Поступила в редакцию 12 июля 2019 г., Принята в печать 23 июля 2019 г.